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    药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
    药品稳定性试验箱用途:
    参照执行GB10586-2006有关条款制造,适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验,满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验,长期试验和高湿试验等技术条件。

     
    药品稳定性试验箱主要技术参数
    产品型号 DHH-111/Z DHH-222/Z DHH-400/Z DHH-1000/Z
    工作室尺寸 4545550 5050900 60601100 85851400 
    外形尺寸 930x630x1320 980x680x1620 1120x780x1720 1100x1500x1700
    温度范围 R.T+560最高到90
    湿度范围 2095%R.H
    温度波动度 ±0.5
    温度偏差 ≤2%
    湿度偏差 5%R.H
    光照强度 08000LUX可调(带Z型)
    制冷机 小型全封闭进口压缩机两套,可保证长期运行
    控   液晶屏温湿度控制器,PLC控制,运行时间累计,北京时间显示等功能,控制稳定可靠
    打印记录 实时打印记录功能,记录方式可选图形或数据记录两种,打印时间间隔可调
    备选功能 485通讯接口,U盘记录,短信偏差报警,故障报警,掉电报警等
    外壳材料 防锈处理、冷轧钢板静电喷塑 
    内壳材料 SUS304镜面不锈钢板
    满足标准 产品满足 ICH2003 Q1A(R2)CP2010   执行标准GB/T10586-2006:湿热试验箱技术条件
    安装功率Kw 1.0 1.2 1.5 2.5
     
     药品稳定性试验箱特点:
    药品稳定性试验箱1. 整机造型美观大方,箱内镜面不锈钢内胆,外壳静电喷塑涂装处理。
    2. 箱内表面暗装螺丝,可保证箱内无锈迹无漏气现象。
    3. 箱体大门密封采用双层硅胶条密封,保温效果良好,并可充分保证不漏气,不凝露。
    4. 大门观察窗采用真空双层玻璃,独特的紧固方式。
    5. 液晶屏温湿度控制仪表,集打印,记录,通讯,累计计时等功能一体(触摸屏控制器可选)
    6. 长时间可靠恒温恒湿,低功耗运行,节能环保。
    7. 独特的制冷,加湿系统,可保证设备长时间连续低功耗运行。
    8. 设备主要技术参数优于GMP规定的技术要求
    9. 配备实时打印记录功能,试验数据可长时间保存。
    10. 可提供专业的验证服务,包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本。
    11. 选配件:温湿度偏差短信报警,掉电报警,RS485通讯接口.

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