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    药品稳定性试验箱-触摸屏带审计追踪
    可满足*新2020版药典
     
    提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验,是制药企业进行药品稳定性试验*佳选择方案。
     
    执行与满足标准:
    2015版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准。
    ★长期留样的稳定性试验的储藏条件:
    温度:+25℃±2℃
    湿度:60±5%RH
    时间:12个月 
    ★加速稳定性试验的储藏条件
    温度:+40℃±2℃
    湿度:75±5%RH
    时间:6个月
    ★中间试验
    温度:+30℃±2℃
    湿度:65±5%RH
    时间:6个月
    ★光照加速试验
    ①白光试验:冷白荧光灯总照度≥1.2*106LUX.hr,连续照射时间10
    ②紫外光试验:320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2,连续照射时间与白光一致
     
     
     
    组件:
    7寸彩色液晶触摸屏
    --可保存100万条数据,可记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线。
    --程序化多段参数设置:100段99周期,满足各种复杂实验要求
    --支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯;
    --具备三级权限管理系统,数据审计追踪功能,电子签名,密码保护,符合制药行业标准。
    原装进口PT100温度传感器
    原装进口湿度传感器
    *压缩机
    环保无氟制冷剂R134A
    自主研发水循环系统
    --双内置水箱,副水箱预热后进入主水箱,防止冷水直接抽入影响箱内温湿度波动
    --再配一个外置蓄水箱带缺水报警,加满后40℃、75%RH可以用一个月
    嵌入式打印机
    --实时打印温湿度数据
    多通道液晶无纸记录仪(选配)
    --实时记录温湿度、光照,并可通过U盘把数据导出
    光照度传感器GSP标配)
    --显示并监测光照度
    紫外辐照传感器(选配)
    --显示并监测紫外度
     
    结构:
    外箱: 优质喷塑冷轧板
    保温层:高压聚氨酯整体发泡
    内壁:SUS304拉丝不锈钢
    冷白光+光照传感器:层架式LED光照GSP标配)
    --触摸屏可自动设定光照值
    紫外光+紫外传感器:320-400nm层架式紫外光(选配)
    --触摸屏可自动设定紫外辐照值
    门锁:外门配备钥匙锁,防止非授权人士接触药品,影响试验
    验证孔:φ30mm
    脚轮:4只,可移动可锁定
    观察窗:中空玻璃
     
    控制系统:
    控制方式:平衡式调温调湿
    气流方式:强制垂直对流,整体风道均匀系统
    加热方式:电加热系统
    制冷方式:压缩机制冷系统,独有的自动泄压技术,可长期稳定工作
    加湿方式:自主研发电热蒸汽加湿
    供水方式:自动循环供水系统,使用现场无特殊水电要求
     
    数据管理:
    双数据记录
    1. 嵌入式打印机:实时打印数据。
    2. 触摸屏自带无纸记录和U盘导出功能
     
    安全保护:
    压缩机过热保护、 压缩机超压保护、 压缩机过载保护
    独立工作室超温保护
    加湿系统缺水保护
    手机短信监控报警系统(选配)
     
    技术参数
    型号 LHH-250SDP LHH-300SDP LHH-400SDP
    LHH-250GSP LHH-300GSP LHH-400GSP
    容积(L) 250 300 400
    温度() 控制范围 无光照065℃、有光照10-65
    分辨率 0.1
    波动度 ±0.5
    均匀度 ±1.2
    湿度(%RH)   控制范围 3095%RH(湿度范围可定制2095%RH
    分辨率 0.1%RH
    精度 单点波动≤2% RH;多点偏差≤3% RH;多点均匀度≤±5%RH
    温湿度数据 9点温度,3点湿度实测
    光照 LED冷白光 层架垂直光照,光照强度0-10000LX
    (标配一层,自动控制)
    紫外光 320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2(选配)
    功率(W SDP无光照 1530 1530 1530
    GSP带光照 1630 1630 1630
    电源 220V 50HZ
    内箱尺寸(cm) 50×43×105 55×50×110 60×55×113
    外箱尺寸(cm) 57×57×160 60×64×168 68×69×172
    载物托架(标配) 4 4 4
    备注 满足2020版药典,第三方检定必过
    备注:SDP无光照,GSP带光照并配光照传感器,自动控制光照。
    (紫外辐照传感器选配)
     
    选配功能
    1、可定制特殊温湿度点,如高温低湿(半渗透包装制剂):40/25%RH
    2、手机远程报警功能
    3、紫外光试验、紫外照度传感器
    43Q验证服务
     
     
     
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