德国IKN胶体磨URS设计制造验收和确认等过程CMSD2000

工艺描述及技术要求

 生产工艺要求

URS001.             

胶体磨设计符合GMP、FDA规范要求。

必需

URS002.           

胶体磨：1台；

必需

URS003.           

配备配套变频控制柜、冷水机

必需

URS004.           

生产能力适中，≥300L/h，满足中试及放大生产需求。

必需

URS005.           

研磨温度应能控制在20~60℃

必需

URS006.           

设备转速≥9000rpm，转速应可读取或记录，研磨后内容物粒度可达到D（0.9）＜5μm。

必需

URS007.           

设备连续运行可靠，每天可连续稳定运行20小时以上。

必需

URS008.           

设备能够连续无故障运行1万小时以上。

必需

URS009.           

应配有冷却装置，避免摩擦过热影响物料特性，标明冷却水进出标志。

必需

URS0010.        

设有无级变速装置，转速可根据要求调整。

必需

URS0011.        

经常拆装的部件之间应该采用快开连接，便于设备的操作和维护。设备易清洗，无死角。

必需

URS0012.        

胶体磨设置进料口和出料口，可与药液配制系统快速对接。

必需

URS0013.        

可与罐体在线连接，配有万向轮，移动方便。

必需

URS0014.        

设备地脚高度适宜，保证可以设备底部可以清洁。

必需

2设备机械部分、系统和部件的要求

URS0015.        

不采用外露螺钉，确保无死角易清洁。

必需

URS0016.        

设备应贴有统一的设备铭牌，铭牌上应注明生产厂家、设备名称、产地、出厂日期、型号、重量及其它重要技术参数。

必需

URS0017.        

有机械过载保护装置及保证设备及人员运行操作安全装置。

必需

URS0018.        

控制面板上所有的按钮必须有简体中文标识。

必需

URS0019.        

电机及变频控制装置，电器元件需采用名品牌产品；且机器在任何状态下无漏油现象。

必需

URS0020.        

所有辅机、零配件设计及制作应符合GMP环境要求，无污染，不生锈，表面易清理。

必需

URS0021.        

使用的润滑油不能和产品或可能和产品接触的设备表面接触。设备上可能与清洗介质接触的部件不可避免使用润滑油时，润滑油应为食品级，无毒性。

必需

URS0022.        

控制柜、操控箱、操控按钮应能阻止灰尘、水和湿气进入其中，并具有良好的散热效果。

必需

URS0023.        

设备上外露的连接电线应有具有光滑表面的套管保护。

必需

URS0024.        

所有的水、电、气等管线安装应整洁美观。紧固件、连结件、传动件、密封件等零部件应采用标准件。

必需

URS0025.        

除功能需要外，设备表面的面罩、面板等应采用AISI304材质；考虑到折装、清理的方便，在满足安装稳固的条件下，尽量不采用螺钉固定；当设备表面有紧固件时应为AISI304材质。

必需

URS0026.        

除标准件外，其它所有机加工零件和外购部件均需标印编码。模具拆装，有定位装置、拆装方便。

必需

改进型胶体磨

流量*

输出

线速度

功率

入口/出口连接

类型

l/h

rpm

m/s

kW

CMD 2000/4

700

9,000

23

2.2

DN25/DN15

CMD 2000/5

3000

6,000

23

7.5

DN40/DN32

CMD 2000/10

8000

4,200

23

22

DN80/DN65

CMD 2000/20

20000

2,850

23

37

DN80/DN65

CMD 2000/30

40000

1,420

23

55

DN150/DN125

CMD2000/50

80000

1,100

23

110

DN200/DN150

*流量取决于设置的间隙和被处理物料的特性，同时流量可以被调节到*大允许量的10%。