• 生物制药纯化水设备

    详细信息

     加工定制:是  品牌:凯旭  型号:KX2  
     出水口径:/ mm 产水量:/  规格:/  
     工作压力:/ Mpa   
        注射用水系统是GMP认证中的重中之重,目前多效蒸馏机是注射用水***为常见的制备模块。系统由多效蒸馏机、注射用水储罐、不锈钢管道、循环系统和换热器组成。主要的原则是控制蒸馏水出水的质量,多效蒸馏机能够对自身进行灭菌、防止蒸馏水机的蒸馏水出水与冷却水可能产生的交叉污染,水泵的卫生管理,系统管道对微生物的滞留和滋生情况,系统用纯蒸汽灭菌等等。多效蒸馏机采用高温高压操作,确保稳定生产无热原注射用水。多效蒸馏机所生产的蒸馏水,完全满足现行美国药典、欧洲药典、日本药典和中国药典中关于注射用水的要求。

    [应用范围]

    血液制品、针剂、大输液、生物抗菌等药品生产厂家及饮用蒸馏水生产厂家的理想设备。

    [多效蒸馏机]

    多效蒸馏机技术特点:

    1. 所有与蒸馏水、纯蒸汽接触的材质为316L、密封材料为PTFE。

    2. 三级分离、双管板设计、能有效避免交叉污染,电化学抛光,保证注射用水的品质。

    3. 整机管道采用自动焊,列管采用知名品牌无缝管,保证在加工焊接,胀接及运行时的热胀冷缩中保持完好状态,确保交叉污染的可能.
    特点:
    因地制宜,根据使用点原水情况的不同,在满足GMP标准要求的前提下,确定性价比较高的处理工艺;
    设计充分考虑了热源和较难去除离子的处理方案,确保满足GMP纯化水标准要求;
    EDI系统的成熟应用,使系统出水水质更高,更稳定,同时绿色环保;
    采用进口反渗透膜,脱盐率高,使用寿命长,运行成本低廉,产水水质高而稳定
    为用户提供设备所需的DQFATSATIQPQOQ验证文件资料。
     

     

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