品拓符合制药纯化水标准超纯水设备_上海品拓环保工程设备有限公司

品拓符合制药纯化水标准超纯水设备

详细信息

加工定制：是	型号：PT-RO-0.5T/H	品牌：品拓
操作压力：1.0 Mpa	水电阻率：18.2	出水量：500L
外形尺寸：1600801800 cm	电压：220 v	水质：符合GMP认证标准
功率：100 w	电导率：0.05	脱盐率：97 %
单机出力：500L /h

符合制药纯化水标准超纯水设备需符合《中国药典2015版纯化水标准》，该系统采用反渗透+核子纯化系统工艺，制药纯化水标准出水电阻率：18.2MΩ.cm. 整套系统采用全自动化控制，操作简单方便、流程清晰、出水水质纯度高，主机带有在线监测系统和报警系统，随时可以监测水质的情况。

符合制药纯化水标准超纯水设备具体参数有哪些？以下信息仅供参考。

一、符合制药纯化水标准超纯水设备应用范围：
1、输液，针剂、眼药水、口服液及护理液等制剂生产；
2、原料药的提取洗涤、诊断试剂、胶囊生产；
3、纱布、手术针线、采血针、针灸针、手术服及衣帽等产品清洗。
4、医院血透室、生化分析室、实验室用纯水，手术室无菌水；
5、净化车间用超纯水，无尘车间用超纯水等。

二、符合制药纯化水标准超纯水设备系统特点：
1、预处理全部采用全自动过滤装置。
2、RO主机系统采用全自动控制装置，具备自动制水，自动冲洗，原水缺水停机、水箱满水停机、高压低压报警等功能。
3、RO主机配备在线显示装置：如压力表、电导率仪、流量计等。并可以实现在线监控。
4、制水系统泵采用南方泵（SUS304材质），RO膜采用进口品牌（美国海德能）。
5、抛光混床采用进口树脂，系统产水电阻率稳定在15兆欧以上（电导率小于0.06μs/cm）。
6、纯水箱采用SUS304卫生级材质（内外抛光），另附带呼吸器以及喷淋球等。
7、纯水设备结构布置紧凑，占地面积小、有效节约空间。
8、纯水设备能耗低，有效节约能源。
9、纯水设备运行可靠、供水管路封闭、出水水质稳定。

三、符合制药纯化水标准超纯水设备工艺流程：
原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－一级反渗透设备－中间水箱－中间水泵－核子级抛光混床系统－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点

四、符合制药纯化水标准超纯水设备-出水水质参数：

序号	项目	中国药典2010版二部纯化水标准	出水水质结果
1	性状	无色的澄清液体，无色无味	无色的澄清液体，无色无味
2	电导率（25℃）	4.3μs/cm	0.05μs/cm
3	酸碱度	加甲基红不得显红色	加甲基红不显红色
3	酸碱度	加溴麝香草粉蓝不得显蓝色	加溴麝香草粉蓝不显蓝色
4	易氧化物	加高锰酸钾，粉红色不得完全消失	加高锰酸钾，粉红色未消失。
5	不挥发物	≤10mg/L	≤10mg/L
6	硝酸盐	≤0.000006%	≤0.000006%
7	亚硝酸盐	≤0.000002%	≤0.000002%
8	氨	≤0.000003%	≤0.000003%
9	重金属	≤0.000001%	≤0.000001%
10	细菌总数	≤100个/ML	<1CFU/ml
11	霉菌		<1CFU/ml
12	酵母菌总数		<1CFU/ml

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