硫酸头孢喹肟注射液高速剪切机及如何选型

*终产品： 混悬液

用途： 混悬液

工艺要求： 与药物接触部分为

原材料： 硫酸头孢喹肟

液体(%)： 三乙酸甘油酯、氢化蓖麻油、丙二醇

固体(%)： 硫酸头孢喹肟

密度(kg/m3)： 1.05 温度(℃)： 35

　将头孢喹肟原料药加入至乳化罐，加适量三乙酸甘油酯，经研磨分散机进行分散均匀，加入丙二醇，混合均匀。

        1、因该机转、定子间隙不可调，是否适用于制备以以上附加剂的混悬剂？

        2、该机粉碎以上附加剂，会不会造成定转子接触部分磨损？

        3、该机能否实现细碎至通过颗粒直径100%小于50um。其中D95<20um，D90<10um，D80<5um目的？

        请曹经理帮助我司分析诊断一下，是否可用该机安全生产出合格产品？若不能用，则重新考虑一下如何改进方案。

要针对纳米物料在工艺过程中产生的团聚颗粒的进行充分的粉碎研磨、分散乳化，以及细胞破碎、精细化工等细化要求较高的物料破碎研磨及分散乳化。 
    其主要结构如下，IKN纳米分散乳化机转定子是有几百至上万颗凹凸不平齿牙在工作腔内交错排列、精密配合而成，而且齿牙的剪切表面积比转定子的平面积大出2倍以上，物料经过这个犬牙交错、高低不平既精致又狭窄的通道时必须承受几千万次的强力剪切、高速相撞、粉碎研磨、高频振荡，所以这种转定子的齿牙三角形犬牙式设计是粉碎分散乳的设备之一，而且细度高、稳定性好，*小细化可达0.1μm.

现在乳化机的应用不仅仅局限于“乳化”，由于其独特的剪切作用，对粉粒体在液体中的粉碎撞击*终细化到理想的粒径，从而使固体质充分掺混到液体中并形成相对稳定的悬浮液，这种过程也就是“分散”。当然与乳化剂一样，添加了分散剂后，悬浮液的稳定性就能得到增强。当某种固体物质通过一定时间与液体的接触能够被液体彻底溶解，那么经剪切撞击而形成的小颗料将更快地被液体所溶解，因为其比表面积增大了好多倍了。

从设备角度分析影响分散乳化效果的因素：

1、乳化机的结构。乳化机一般分为间歇式乳化机和管线式乳化机，管线式乳化机乳化效果更好，物料可以充分分散乳化，效率高。IKN高剪切乳化机采用的是管线式的乳化方式。

2、乳化机的剪切速率。乳化设备核心参数就是剪切速率，一般情况下，剪切速率越高，分散乳化效果越好，当然也需要根据具体物料工艺来定；IKN乳化机通过皮带加速，转速*低达9000rpm，是国内乳化机转速的3倍，*高转速可达21,000rpm。

3、处理时间。物料在腔体里面停留时间越长，相对应的分散乳化效果越好，处理次数越多，一般来说分散乳化效果越好。IKN乳化机结构设计采用的是立式分体结构，运行时间短。

4、乳化头的精密度。传统乳化机采用单层乳化头，加工粗糙，而IKN纳米均质乳化机采用三级乳化头，间隙更小，精密程度更高，乳化效果也会更好。