呼吸器整改建议
根据新版GMP 的相关精神，及验证指南的要求，目前贵公司在使用的呼吸器应进行加热保温。以保证
呼吸器始终畅通，杜绝凝露产生以及细菌的滋生。就目前GMP 的相关要求，推荐个方案，供贵公司参考，
选择。
一、 建议：
传统呼吸器换气口在呼吸器底座上，正常情况下虽不影响气体交换。但在滤芯内积聚的冷凝水较多后，
加热后的水蒸气无法正常排出呼吸器之外，仍将导致产生凝乳。这在其他客户使用过程中已经得到验证了。
所以，不推荐使用。
模具版电加热夹套推荐在一般工作区域使用，国内以及PALL、millipore 等公司提供的加热保温夹套
都很难达到GMP 对设备表面卫生等级的要求，不易于清洁。
二、一般区（普通加热套或模具版加热夹套）洁净区（卫生级加热呼吸器）
壁挂普通加热套（适用传统底排呼吸器、管道式呼吸器）
不锈钢壁挂盒加热保温套 简易型壁挂加热保温套 不锈钢壁挂盒加热保温套
模具版加热夹套（仅适用于管道呼吸器）
台式标准型模具版加热夹套 不锈钢壁挂盒模具版加热夹套 不锈钢壁挂电控柜模具版夹套
卫生级加热呼吸器
特点：
1. 简易型壁挂式温控器不适合触点频繁动作的场合。加热保温温度设置建议±2-5℃，避免触点频繁
动作。安装简单，方便，价格便宜。
2. 标准型台式温控器适合较频繁触点动作，加热保温温度设置建议±2℃。需设置平台放置。
3. 不锈钢壁挂式温控器适合较频繁触点动作，加热保温温度设置建议±2℃。安装简单，方便。
特别推荐：
卫生级自动加热保温除菌呼吸器，严格按照GMP 要求所设计，呼吸器采用双层结构，外层采用经镜面
抛光的优质304 不锈钢，内层接触空气的为经镜面抛光316L 不锈钢加工而成。完全符合GMP 对洁净厂房
内设备的要求。
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