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    *口罩灭菌消毒后环氧乙烷(EO)的检测方法
    北京北分三谱仪器有限责任公司    技术部
     
    自新型冠状肺炎(NCP)疫qing爆发以来,全国人民齐心协力、众志成诚,打响了一场没有硝烟的疫qing阻击战,在传播没有得到有效控制之前,口罩成为了我们保护自己和他人的一道防线,佩戴口罩可以有效过滤飞沫、阻断病毒传播,是目前有效的防护手段,作为一位合格的公民,我们应当做好自身防护,阻止疫qing进一步扩大。此时,口罩成为了我们日常生活的必需品,全国各地的口罩陷入了极度短缺的状态。所有口罩生产厂家开足马力、日夜不停的赶工生产口罩,以满足全国人民对口罩的需求,但值得我们注意的是,口罩不仅在数量上满足需求,而且还需要保证质量,只有这样阿我们佩戴的口罩才能起到防护作用。
     
    生产出的医疗器械必须经过杀菌消毒,环氧乙烷(EO)是生产车间常用的杀菌消毒剂。
    环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和毒物。极具毒性:患者有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难;重者全身肌肉颤动、言语障碍、共济失调、出汗、神志不清、以致昏迷。还可见心肌损害和肝功能异常。抢救恢复后可有短暂精神失常,迟发性功能性失音或中枢性偏瘫。皮肤接触迅速发生红肿,数小时后起泡,反复接触可致癌。液体溅入眼内,可致角膜灼伤。慢性影响:长期少量接触,可见有神经衰弱综合证和植物神经功能紊乱。所以医疗器械中环氧乙烷残留检测十分重要。
     
    参考国家标准:
    1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙烷灭菌残留量》
    顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙烷含量;

    1. GB/T14233.1-2008*输液、输血、注射器具检验方法 其一部分:化学分析方法》。
     
    zhao中环氧乙烷残留量测定解决方案
    一、配置表:
    序号 名称 型号 数量 单位
    1 气相色谱仪 GC-9860 1
    2 全自动顶空进样器 AHS-20A plus 1
    3 氢气发生器 BF-300E 1
    4 空气发生器 BF-2L 1
    5 氮气发生器 BF-300N 1
    6 SE-54色谱柱 30m×0.32mm×0.5um 1
     
    • 分析条件
    气相色谱仪:柱温:80℃;    进样器:200℃;   检测器:200℃
    顶空进样器:样品温度:60℃; 定量管温度:800℃;  传送管线温度:800℃
    样品加热时间:30分钟
     
    三、实验方法
    样品制备:取口罩上与人体接触的EO相对残留量*高的部件进行实验,截为5mm长碎块(或10mm2片状物),取1.0g放入20ml顶空瓶中,精密加入5ml水,密封后60恒温30分钟。
    恒温时间完成后直接通过AHS-20A plus全自动顶空进样器(北分三谱生产)进样至气相色谱仪进行分析,记录环氧乙烷的面积(或峰高),根据标准曲线计算出样品相应的浓度。
      
    四、分析图谱
     
     
     
    • 曲线
     
    • 结论

    从各项数据看,采用顶空-色谱法测定口罩中环氧乙烷残留量具有方便快捷,精密度高、选择性强等优点。
     
     
     
    qing就是命令,防控就是责任
    北分三谱作为国内科学仪器生产商,在人民群众的健kang和医疗防护用品之间,筑起一道安全防线
    科学防控 精准防控 坚决打赢疫qing防控阻击战!
    武汉加油!中国必胜!

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