洁净净化工程 GMP 洁净净化工程

洁净室、净化工程

净化工程是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，净化工程而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。 净化工程*主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间的设计施工过程我们称之为净化工程

洁净室（可分为两大类） 

一、工业洁净室——以无生命微粒的控制为对象。主要控制空气尘埃微粒对工作对象的污染，内部一般保持正压状态。 它适用于精密机械工业、电子工业（半导体、集成电路等）宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业（光盘、胶片、磁带生产）LCD（液晶玻璃）、电脑硬盘、电脑磁头生产等多行业。

二、洁净室的分类生物洁净室—以有生命的微粒为控制对象，又可分为：

1一般生物洁净室。主要控制有生命微粒对工作对象的污染。同时内部材料要经受各种灭菌 剂侵蚀，内部一般保持正压。可用于制药工业、化妆品、酒厂食品工业、医疗设施、实验设施等。

2生物安全洁净室。主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染，内部需保持负压。 用于实验设施、生物工程、医疗设施等。

化妆品生产洁净车间技术要求

 根据目前*新的《化妆品企业卫生规范》对化妆品生产洁净厂房设计有以下要求求。

1：化妆品生产厂可设置以下用房：更衣室（根据需要设置两层）、缓冲区、.原料预进间、称量室、制作室、半成品储存间、灌装室、包装室、容器清洁消毒室、干燥间、储存室、原料库、成品库、包装材料库、检验室、留样室等。

2：其余生产作业线的制作、灌装、包装间总面积不得小于100m2；单纯分装生产车间灌装间、包装间总面积不得小于 80m2；检验室、留样室等各功能区）不得小于10m2。

3：生产含挥发性有机溶剂的化妆品（如香水、指甲油等）的车问，需配备相关防火设施。

4：制作间应特别注意防水问题，防水层应由地面至顶棚全部涂衬。其他生产车间的防水层不得低于1.5m。

5：生产车间工作面混合照度不得小于2001x，检验场所工作面混合照度不得小200lx.这里要说明，混合照度是指局部照明加一般照明，不可能在生产岗上都用局部照明。

6：由于化验品生产规模较小，面积不大，一般宜用分散式调净化系统按洁净度要求配用不同效率的末端的过滤器。

化妆品生产企业厂址的选择应当符合市政总体规划

1：化妆品生产企业应当建于清洁区内，其生产车间距有毒有害污染源不少于30米。

2：化妆品企业不得影响周围居民的生活和安全，产生有害物质或者有严重噪声的生产车间与居民区应当有适当的卫生防护距离和防护措施。

3：化妆品生产企业厂区规划应当符合卫生要求，生产区、非生产区设置应当能保证生产连续性且不得有交叉污染，生产车间应当置于清洁区内且位于当地主导上风向侧。

4：生产车间布局必须满足生产工艺和卫生要求。化妆品生产企业原则上应当设置原料间，制作间，半成品存放间，灌装间，包装间，容器清洁、消毒、干燥、存放间，仓库，检验室，更衣室，缓冲区，办公室等，防止交叉污染。

5：化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使   用单独生产车间，专用生产设备，并具备相应卫生、安全措施。

　　废水、废气、废渣必须经过处理，达到国家有关环保、卫生要求后方可排放。

6：动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等辅助建筑物和设施应当不影响生产车间卫生

车间参数要求

1、净化等级与换气次数关系

 净化等级与换气次数关系表 

 净化等级 换气次数 

 十万级  10-15次/小时

 万级  15-25次/小时

 千级  50-52次/小时

 百级操作台断面  0.25-0.35m/s

2、压差：主车间对相邻房间≥5Pa。

3、温度：冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃。

4、相对湿度：45-65%(RH);噪声≤65dB(A);新风补充量：总送风量的20%-30%。

5、照度：≥300Lux。

洁净车间围墙吊顶用料：

彩钢板夹芯复合板，简称彩钢板夹芯板，是由夹芯材料采用特制高强胶水与彩钢板面层复合，经加温、加压、固化而制成，所使用的夹芯材料 不同，其性能及工工艺不同，现分述如下。彩钢板分为有：聚苯乙烯板、石膏板板、岩棉板、玻镁板、玻镁岩棉板、铝蜂窝板、纸蜂窝板、等类别。

按钢板厚度来分为有0.326、0.376、0.426、0.476、0.526、0.576、等几种。正常情况是按照生产车间生产用途和施工实际来选用材料。

结构材料

1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、    窗框等一般采用专用氧化铝型材制造

2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。

3.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

4.高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。

泡沫夹芯板外形美观，色泽艳丽，整体效果好，它集承重，保温，防火，防水于一体，且无需二次装修，是一种用途广泛，特别是在对于建筑工地的临时设施如办公室，仓库，围墙等，更体现了现代施工工地的文明施工 ，尤其在快速安装投入使用方面，在可装可拆、材料的周转复用指数方面，都有明显优势，较大幅度降低建筑工地临时设施费用，将是不可缺少的新型轻质建筑材料