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    药品稳定性试验箱介绍:

    参照执行GB10586-2006有关条款制造,适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验,满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验,长期试验和高湿试验等技术条件。
    药品稳定性试验箱特点:

    1. 整机造型美观大方,箱内镜面不锈钢内胆,外壳静电喷塑涂装处理。
    2. 箱内表面暗装螺丝,可保证箱内无锈迹无漏气现象。
    3. 箱体大门密封采用双层硅胶条密封,保温效果良好,并可充分保证不漏气,不凝露。
    4. 大门观察窗采用真空双层玻璃,独特的紧固方式。
    5. 液晶屏温湿度控制仪表,集打印,记录,通讯,累计计时等功能一体
    6. 长时间可靠恒温恒湿,低功耗运行,节能环保。
    7. 独特的制冷,加湿系统,可保证设备长时间连续低功耗运行。
    8. 设备主要技术参数优于GMP规定的技术要求
    9. 配备实时打印记录功能,试验数据可长时间保存。
    10. 可提供专业的验证服务,包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本。
    11. 选配件:温湿度偏差短信报警,掉电报警,RS485通讯接口等
    满足标准:
    GB10586-2006湿热箱技术条件

     
     
    主要规格和技术参数         

    产品型号 CSH-111SD    CSH-222SD   CSH-400SD   CSH-500SD   CSH-700SD  CSH-1000SD 
    温度范围 +10--65
    湿度范围 30-95%R.H
    温度波动度 <±0.5
    温度均匀度 <2.0℃
    温度偏差 <±2.0
    湿度偏差 <±3.0%R.H
    液晶屏温湿度控制器,PLC控制,运行时间累计,北京时间显示等功能,控制稳定可靠。
    温度传感器采用工业级Pt100铂电阻,湿度传感器采用法国进口电容式湿度传感器
    数据记录 标配微型打印机,实时打印记录,记录方式可选曲线记录或数据记录,打印时间间隔可调
    加热系统 镍铬合金电加热器
    加湿系统 专用电热蒸汽发生器
    制冷系统 两套小型全封闭制冷机组,合理的系统匹配,可保证长期连续运行;
    除湿系统 采用制冷机除湿,除湿量可调
      大门密封 采用双层硅橡胶密封条,密封性能好,并有效隔断内壁与箱体的导热
    门锁装置 采用带锁紧装置的门把手,有效防止任意开关门
    安全保护 电源漏电,短路保护, 设备超温,断水,缺水,水满,制冷机过载等保护
    标准配置 ø50测试孔一个,8W照明灯,真空玻璃观察窗, 脚轮等
    可选配置 记录仪,远程监控器,电话短信偏差报警器,掉电报警功能等
    产品标准 产品满足 ICH2003 Q1A(R2)、CP2010   执行标准GB/T10586-2006:湿热试验箱技术条件
    电    源 220V±10%, 50Hz,
    内胆材料 SUS304镜面不锈钢板
    外壳材料 冷轧钢板静电喷塑处理
    搁板数量 2 4 6
    安装功率 1.0Kw 1.2 Kw 1.5 Kw 1.5 Kw 2.0 Kw 2.5 Kw
      运行功率 0.4KW 0.5KW 0.6KW 0.6KW 0.7KW 0.8KW
    内空尺寸(mm W 500 500 630 700 700 850
    D 450 500 630 700 800 840
    H 600 900 1000 1000 1250 1400
    外型尺寸(mm W 930 930 1120 1200 1200 1350
    D 620 670 800 870 1000 1050
    H     1320 1620 1720 1720 1820 1970
    备注:1.可选配置在订货时说明
    2. 以上规格为我厂标准配置产品,可根据实际需要订做非标准尺寸和容积的产品。
         3. 可根据客户需要提供更高配置的产品
     
     
     
    2综合药品稳定性试验箱
     
    1该试验箱是集温度,湿度,光照试验条件等为一体的设备,可
    同时满足药典规定的长期试验,加速试验,中间条件试验,强光照射试验等要求。
    2该系列产品分为单箱式,两箱式及三箱式产品,选型时可根据具体试验条件选择。
    3

    箱体数量 单箱(温度+湿度+光照)  两箱       三箱
    产品型号 CSH-111GSD    CSH-222GSD    CSH-SSD CSH-GSD      CSH-SDT
    温度范围 +10--65
    湿度范围 30-95%R.H
    温度波动度 <±0.5
    温度均匀度 <2.0℃
    温度偏差 <±2.0
    湿度范围   30-95%R.H
    湿度偏差   <±3.0%R.H
    光照度强度      0--10000LX
    照度波动   ±500LX
    液晶屏温湿度控制器,PLC控制,运行时间累计,北京时间显示等功能,控制稳定可靠。
    温度传感器采用工业级Pt100铂电阻,湿度传感器采用法国进口电容式湿度传感器
    数据记录 标配微型打印机,实时打印记录,记录方式可选曲线记录或数据记录,打印时间间隔可调
      大门密封 采用双层硅橡胶密封条,密封性能好,并隔断内壁与箱体的导热现象
    安全保护 电源漏电,短路保护, 设备超温,断水,缺水,水满,制冷机过载等保护
    标准配置 ø50测试孔一个,8W照明灯,真空玻璃观察窗, 脚轮等
    可选配置 记录仪,远程监控器,电话短信偏差报警器,掉电报警功能等
    产品标准 产品满足 ICH2003 Q1A(R2)、CP2010   执行标准GB/T10586-2006:湿热试验箱技术条件
    电    源 220V±10%, 50Hz,
    安装功率 1.2Kw      1.5Kw 2.5 Kw 3.5 Kw
    箱体构成   111SD+222SD 111GD+222SD 111GD+111SD+222SD
                 
     
     
     3药品强光照射试验箱(紫外照射箱)
    用途:
    参照化学药物稳定性指导原则和Q/CS06-1997有关条款制造,对药品失效期评测提高一个所需要的温度,光照(或紫外光照)环境,适用于制药企业对药品及新药的强光照射试验或紫外光照射试验。
    特点:
    1.整机造型美观大方,箱内镜面不锈钢内胆,外壳静电喷塑涂装处理。
    2.液晶屏光照,温度控制仪表.
    3.长时间可靠恒温光照,低功耗运行,节能环保。
    4.D65光源,色温:6500K,国际标准日光光源
    5.紫外光按波长范围划分为400-315nm315-280nm280-190nm(三种可选)
    6.可提供专业的验证服务,包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本。
    7.选配件:温度光照打印记录,温湿度偏差短信报警等
    满足标准:
    化学药物稳定性研究技术指导原则:强光照射试验

     
     
     
     

    产品型号 CSH-111GD    CSH-222GD   CSH-111GZD   CSH-222GZD 
    温度范围 +10--65
    温度波动度 <±0.5
    温度均匀度 <2.0℃
    温度偏差 <±2.0
      光照强度                                     0---10000lx    
      光照波动                                      ±500lx
     紫外幅照度                                                     0-1w/m²
    液晶屏温湿度控制器,PLC控制,运行时间累计,北京时间显示等功能,控制稳定可靠。
    温度传感器采用工业级Pt100铂电阻,
    数据记录 标配微型打印机,实时打印记录,记录方式可选曲线记录或数据记录,打印时间间隔可调
    加热系统 镍铬合金电加热器
    制冷系统 两套小型全封闭制冷机组,合理的系统匹配,可保证长期连续运行;
      大门密封 采用双层硅橡胶密封条,密封性能好,并隔断内壁与箱体的导热现象
    门锁装置 采用带锁紧装置的门把手,有效防止任意开关门
    安全保护 电源漏电,短路保护, 设备超温,断水,缺水,水满,制冷机过载等保护
    标准配置 ø50测试孔一个,8W照明灯,真空玻璃观察窗, 脚轮等
    可选配置 记录仪,远程监控器,电话短信偏差报警器,掉电报警功能等
    产品标准 产品满足 ICH2003 Q1A(R2)、CP2010   执行标准GB/T10586-2006:湿热试验箱技术条件
    电    源 220V±10%, 50Hz,
    内胆材料 SUS304镜面不锈钢板
    外壳材料 冷轧钢板静电喷塑处理
    搁板数量 1 2 1 2
    安装功率 1.0Kw 1.2 1.0Kw 1.2Kw
      内空尺寸 500×450×600 500×500×900 500×450×600 500×500×900
      外型尺寸 930×620×1320 930×670×1620 930×620×1320 930×670×1620
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